Egy Ügyvéd Mindennapjai: Oltási Mellékhatások és a Gyermekek Egészsége

Íme egy "egészséges" gyermek - az orvosok szerint #nemattolvan

Ügyvédként nap mint nap szembesülök azzal, hogy a magyar egészségügyi rendszer és a kötelező oltási gyakorlat milyen mély sebeket ejt a családokon és a gyermekeken. Lassan másból sem áll a munkám, mint hogy napi 4-6 hasonló kérelmet készítek elő szülők megbízásából, akik gyermekeik életéért és egészségéért küzdenek. Ezek a kérelmek – mellékhatásbejelentések, oltáshalasztási vagy mentesítési kérések – mind olyan családoktól érkeznek, akik súlyos tüneteket észlelnek gyermekeiknél az oltások után, mégis gyakran találkoznak az orvosok elbagatellizáló hozzáállásával.

Az orvosok sokszor egészségesnek titulálják ezeket a gyerekeket, miközben a valóság egészen más. Egy kislány, akiről az alábbi példa szól, kopaszodik, mert alopecia universalisban szenved, és csecsemőkorától nőgyógyászati problémákkal küzd, például hüvelyi polypusszal és vulvitisszel. Ezek a tünetek nem elhanyagolhatóak, mégis gyakran legyintenek rájuk, mondván, hogy „ilyen előfordul” vagy „nem bizonyított az oltásokkal való összefüggés”. Ez a hozzáállás nemcsak frusztráló, de veszélyes is, hiszen a szülők jogos aggodalmait figyelmen kívül hagyja, és a gyermekek életét és egészségét kockáztatja.

Az alábbiakban bemutatok egy anonimizált mellékhatásbejelentési kérelmet, amelyet egy iskolaorvoshoz nyújtottam be egy kiskorú nevében. Ez a dokumentum példa arra, hogy milyen részletes és alapos munkát igényel annak bizonyítása, hogy egy gyermeknél az oltások után jelentkező tünetek – mint a bőrszárazság, instabil csípő, scoliosis, autoimmun betegségek, vagy éppen nőgyógyászati problémák – összefüggésbe hozhatók a vakcinákkal. A cél annak biztosítása, hogy a gyermekek egyéni immunológiai állapotát figyelembe vegyék, és a szülők alkotmányos jogait tiszteletben tartsák.

I. Mellékhatásbejelentés kérése

Ön a kiskorú iskolaorvosa, aki felelős az iskolai kampányoltások beadásáért. A Gyógyszertörvény (Gytv.) 18. § (2) bekezdése és az 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 13. § (7) a) pontja alapján az egészségügyi szolgáltató köteles az észlelt mellékhatásokat jelenteni az NNGYK felé. A kiskorú esetében a rendelkezésre álló orvosi dokumentáció (betegkarton) és szülői beszámolók alapján valószínűsíthető, hogy az oltások után jelentkező tünetek – különösen a folyamatos bőrszárazság, pelenka-dermatitis, instabil csípő, seborrhoea capitis, táplálkozási nehézségek, hüvelyi polypus, láz, garatgyulladás, kiütések, vírusos fertőzések, alopecia universalis, vulvitis, scoliosis, valamint visszatérő légúti és gasztrointesztinális fertőzések – mellékhatások lehetnek, amelyeket a hatályos jogszabályok szerint be kell jelenteni. Kérjük, hogy a bejelentést 10 napon belül tegye meg.

Tájékoztatjuk, hogy a Gyógyszertörvény 18. § (2) bekezdése szerint az orvos a tudomására jutott feltételezett mellékhatást haladéktalanul köteles jelenteni a hatóság felé. Nem feladata az orvosnak megítélni, hogy a tünet oltási mellékhatás-e, mivel a hivatkozott jogszabály 18. § (4) bekezdése alapján ez a hatóság feladata. Amennyiben elmulasztja a bejelentést, azzal a közegészségügyet és a gyógyszerbiztonságot veszélyeztetheti, hozzájárulva ahhoz, hogy potenciálisan veszélyes készítmények ne kerüljenek kivonásra a piacról, és akadályozhatja az EU farmakovigilancia rendszerének működését.

II. Oltási időpontok, tünetek és élettani folyamatok

A kiskorú születési ideje: 2013. május. Az oltások időpontjai, a tünetek megjelenésének időzítése, az élettani folyamatok és a lehetséges okozó oltóanyag-összetevők (beleértve a gyártási folyamat során használt, de nem feltüntetett maradékanyagokat) az alábbiak:

1. Oltás: 2013. május (BCG)

• Oltás dátuma: 2013. május (2 napos kor).

• Oltóanyag: BCG (Bacillus Calmette-Guérin, élő, attenuált Mycobacterium bovis, gy.sz.: 741-2).

• Összetevők és gyártási maradékanyagok:

  • Hatóanyag: Élő, attenuált Mycobacterium bovis.

  • Segédanyagok: Nátrium-glutamát, magnézium-szulfát, kálium-foszfát, L-aszparagin, vas-ammónium-citrát, glicerin, citromsav.

  • Gyártási maradékanyagok: Szarvasmarha albumin, kazein-hidrolizátum, sertés eredetű zselatin (stabilizátor).

• Tünetek és időzítés:

  • 2013. június (7 nappal az oltás után): Bőrszárazság (L8530), pelenka-dermatitis (L22H0).

  • 2013. július (58 nappal az oltás után): Instabil csípő (Q6560).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Bőrszárazság és pelenka-dermatitis: A BCG által indukált Th1-sejt aktiváció (IFN-γ, IL-12) szisztémás gyulladást okoz, amely csecsemőknél a bőrbarrier károsodását és allergiás reakciókat vált ki. A szarvasmarha albumin és kazein-hidrolizátum immunológiai túlérzékenységet (IgE-termelés) okozhat, amely a bél-agy tengelyen keresztül fokozza a bőrérzékenységet. A sertés zselatin allergiás reakciókat indukálhat (IL-4, IL-13 mediált Th2-válasz), növelve a lokális bőrgyulladást. A makrofágok és dendritikus sejtek aktiválódása szisztémás citokinvihart (IL-6, TNF-α) indíthat, amely az éretlen immunrendszerben krónikus bőrproblémákhoz vezet. A bélmikrobiom diszbiózisa, amelyet a kazein és zselatin bélirritációja okoz, hozzájárul a szisztémás gyulladás fenntartásához.

  • Instabil csípő: A szubklinikai gyulladás (IL-1β, IL-6, TNF-α) az éretlen mozgásszervrendszerben az ízületi szalagok és a csípőízületet stabilizáló izmok mikrokárosodását okozza, ami instabilitást eredményez. A szarvasmarha albumin és kazein allergiás reakciókat válthat ki, amelyek a bél-agy tengelyen keresztül szisztémás gyulladást erősítenek, befolyásolva a neuromusculáris tónust és a kötőszöveti integritást. A sertés zselatin immunológiai túlérzékenységet (IgE-mediált válasz) indukálhat, amely a szöveti homeosztázist megzavarja. A tünet 58 napos késleltetett megjelenése a szubklinikai gyulladás krónikus jellegével magyarázható, amely az éretlen immunrendszerben epigenetikai változásokat (pl. makrofágok vagy T-sejtek „edzett immunitása”) idéz elő. A 2013. júniusi státuszvizsgálaton a csípők szabadok voltak, így az instabilitás a BCG utáni immunológiai folyamatokkal magyarázható.

2. Oltás: 2013. július (DPT-IPV-HIB, PCV)

• Oltás dátuma: 2013. július (kb. 2 hónapos kor).

• Oltóanyagok: DPT-IPV-HIB (Infanrix-IPV+HIB, gy.sz.: J4156-1), PCV (Prevenar, gy.sz.: G06049).

• Összetevők és gyártási maradékanyagok:

  • DPT-IPV-HIB: Diftéria toxoid, tetanusz toxoid, pertussis antigének (PT, FHA, PRN), inaktivált poliovírus, Haemophilus influenzae b poliszacharid; aluminium-hidroxid (0,5 mg), formaldehid, poliszorbát 80, neomicin, polimixin B, szarvasmarha kazein, Vero sejtek, sertés tripszin.

  • PCV (Prevenar): 13 pneumococcus szerotípus poliszacharidja, CRM197 hordozófehérjéhez konjugálva; aluminium-foszfát (125 μg), poliszorbát 80, szacharóz, szarvasmarha albumin, plazmid DNS.

• Tünetek és időzítés:

  • 2013. szeptember (42 nappal az oltás után): Seborrhoea capitis (L2100), folyamatos bőrszárazság (L8530).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Seborrhoea capitis és bőrszárazság: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az aluminium és CRM197 által indukált szisztémás gyulladástól ered, amely a bőr faggyútermelésének diszregulációját és lokális gyulladást okoz. A formaldehid oxidatív stresszt indukál, károsítva a bőrbarrier funkciót, míg a szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat (IgE-termelés) vált ki, fenntartva a bőrérzékenységet. A plazmid DNS TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami szubklinikai gyulladást fenntart. A sertés tripszin bélirritációt okoz, a bélmikrobiom diszbiózisát erősítve, amely a bél-agy tengelyen keresztül súlyosbítja a bőrproblémákat. A Vero sejtek maradék DNS-e további TLR9-közvetített válaszokat vált ki, hozzájárulva a krónikus gyulladáshoz. A neomicin és polimixin B lokális irritációt okozhat, amely a bőr érzékenységét növeli. A poliszorbát 80 a bőrbarrier permeabilitását fokozhatja, súlyosbítva a dermatitist.

3. Oltás: 2013. szeptember (DPT-IPV-HIB)

• Oltás dátuma: 2013. szeptember (kb. 3,5 hónapos kor).

• Összetevők: Lásd fent (DPT-IPV-HIB).

• Tünetek és időzítés:

  • 2013. szeptember (19 nappal az oltás után): Táplálkozási nehézségek (R6330), folyamatos bőrszárazság (L8530).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Táplálkozási nehézségek: A kumulatív aluminium-terhelés (~1,125 mg) szisztémás gyulladást fenntart, a bélmikrobiom diszbiózist okozva, ami táplálkozási nehézségekhez vezet. A szarvasmarha kazein és sertés tripszin bélirritációt vált ki, súlyosbítva a diszbiózist. A formaldehid neurotoxikus hatása megzavarhatja a bél-agy tengely működését, hozzájárulva az étkezési problémákhoz. A Vero sejtek maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami a szisztémás gyulladást fenntartja. A pertussis antigének (PT, FHA, PRN) erős immunstimulációt okoznak, a Th2-válasz dominanciáját erősítve, ami a bőrproblémák fennmaradásához vezet. A poliszorbát 80 és neomicin további lokális irritációt okozhat, súlyosbítva a bőrszárazságot.

4. Oltás: 2013. október (DPT-IPV-HIB, PCV)

• Oltás dátuma: 2013. október (kb. 4,5 hónapos kor).

• Összetevők: Lásd fent (DPT-IPV-HIB, PCV).

• Tünetek és időzítés:

  • 2014. január (105 nappal az oltás után): Táplálkozási nehézségek (R6330), folyamatos bőrszárazság (L8530).

  • 2014. február (128 nappal az oltás után): Táplálkozási nehézségek (R6330).

  • 2014. április (182 nappal az oltás után): Hüvelyi polypus (N8420).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Táplálkozási nehézségek: A kumulatív aluminium-terhelés (~1,75 mg) és a CRM197 szubklinikai gyulladást fenntartanak, a bél-agy tengely diszfunkcióját okozva. A szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat (IgE-termelés) indukál, a bélmikrobiom diszbiózist súlyosbítva, ami étkezési problémákhoz vezet. A formaldehid oxidatív stresszt okoz, megzavarva a vagusideg működését, ami a bélmotilitást és az étvágyat befolyásolja. A plazmid DNS TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami a szisztémás gyulladást fenntartja.

  • Bőrszárazság: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az aluminium, CRM197, és szarvasmarha kazein által indukált gyulladástól ered, fenntartva a bőrbarrier diszfunkcióját. A poliszorbát 80 és neomicin lokális irritációt okoz, súlyosbítva a dermatitist.

  • Hüvelyi polypus: A hüvelyi polypus a mellékvese autoimmun diszfunkciójának következménye, amelyet az oltások által kiváltott szisztémás gyulladás okoz. Az aluminium-adjuvánsok (DPT-IPV-HIB: 0,5 mg, PCV: 125 μg) és a plazmid DNS krónikus mikroglia-aktivációt és Th2-domináns választ (IL-4, IL-13) indukálnak, megzavarva a mellékvese szteroidogenezisét. Különösen a DHEA (dehidroepiandroszteron) termelődése csökken, mivel az aluminium és formaldehid oxidatív stresszt okoz a mellékvese sejtjeiben, gátolva a CYP17A1 enzim működését. Ez a hormonális egyensúlyzavar lokális immunológiai túlérzékenységet és nyálkahártya-gyulladást okoz, ami polypus kialakulásához vezet. A plazmid DNS és Vero sejtek maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami autoimmun folyamatokat erősít.

    • p53 gén inaktiválása: Az idegen DNS és plazmid DNS veszélyjelző molekulákként (DAMP) működik, és epigenetikai változásokat okozhat, például a p53 tumorszuppresszor gén elnémítását. A p53 gén inaktiválása a sejtciklus szabályozásának zavarát okozza, hozzájárulva a hüvelyi polypus kialakulásához, mivel a polypusok részben a sejtosztódás kontrollálatlan folyamataiból erednek. A plazmid DNS pontos összetétele nem ismert, így nem zárható ki, hogy szekvenciái integrálódnak a gazdaszervezet DNS-ébe, megzavarva az onkogén szabályozást. A szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat indukál, fenntartva a szisztémás gyulladást, amely a bél-agy tengely vagusideg-közvetített jelátvitelén keresztül súlyosbítja a nyálkahártya-problémákat.

5. Oltás: 2014. június (Meningitec)

• Oltás dátuma: 2014. június (kb. 1 éves kor).

• Oltóanyag: Meningitec (meningococcus C konjugált vakcina, gy.sz.: H52274).

• Összetevők: Meningococcus C poliszacharid, CRM197 hordozófehérjéhez konjugálva; aluminium-foszfát (125 μg), nátrium-klorid, hisztidin, plazmid DNS, szarvasmarha albumin, formaldehid.

• Tünetek és időzítés:

  • 2014. július (17 nappal az oltás után): Láz, garatgyulladás (J0290), folyamatos bőrszárazság (L8530).

  • 2014. július (28 nappal az oltás után): Láz, testszerte kiütések, vírusos fertőzés (B3490).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Láz, garatgyulladás és kiütések: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az aluminium, CRM197, és szarvasmarha albumin által indukált következmény. Az aluminium-foszfát szisztémás gyulladást (IL-6, IL-8) okoz, növelve a nyálkahártyák és bőr érzékenységét. A plazmid DNS TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami szubklinikai gyulladást fenntart. A formaldehid oxidatív stresszt és neurotoxikus hatást okoz, súlyosbítva a szisztémás gyulladást. A hisztidin lokális irritációt okozhat, hozzájárulva a bőrproblémákhoz. A szarvasmarha albumin allergiás reakciókat (IgE-termelés) vált ki, fenntartva a bőrszárazságot és kiütéseket.

6. Oltás: 2014. július (Varilrix)

• Oltás dátuma: 2014. július (kb. 1 év 1,5 hónap).

• Összetevők: Élő, attenuált varicella-zoster vírus; MRC-5 sejtvonal (DNS/fehérje maradékok), szarvasmarha albumin, neomicin, szorbit.

• Tünetek és időzítés:

  • 2014. szeptember (61 nappal az oltás után): Hasmenés (K5290), folyamatos bőrszárazság (L8530).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Hasmenés: Az élő vírus által kiváltott szisztémás immunválasz növeli az IL-6 és IL-8 termelést, bélnyálkahártya-gyulladást és diszbiózist okozva. Az MRC-5 sejtvonal maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, súlyosbítva a bélgyulladást. A szarvasmarha albumin allergiás reakciókat (IgE-termelés) vált ki, fenntartva a bőrszárazságot. A neomicin lokális irritációt okozhat, hozzájárulva a bőrproblémákhoz. A szorbit bélirritációt okozhat, súlyosbítva a bélmikrobiom diszbiózist.

7. Oltás: 2014. augusztus (MMR, PCV)

• Oltás dátuma: 2014. augusztus (kb. 1 év 3 hónap).

• Összetevők:

  • MMR (Priorix): Élő, attenuált kanyaró, mumpsz, rubeola vírusok; WI-38/MRC-5 sejtvonalak, szarvasmarha albumin, neomicin, szorbit.

  • PCV (Prevenar): Lásd fent.

• Tünetek és időzítés:

  • 2014. szeptember (36 nappal az oltás után): Láz, nátha, garatgyulladás (J0290, R5090), folyamatos bőrszárazság (L8530).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Láz, nátha és garatgyulladás: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az élő vírusok, aluminium (~1,875 mg), és szarvasmarha albumin által indukált következmény. A WI-38/MRC-5 sejtvonalak maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami szubklinikai gyulladást fenntart. A neomicin lokális irritációt okoz, súlyosbítva a bőrszárazságot. A szorbit bélirritációt okozhat, hozzájárulva a szisztémás gyulladáshoz.

8. Oltás: 2014. október (DPT-IPV-HIB, Varilrix)

• Oltás dátuma: 2014. október (kb. 1 év 5 hónap).

• Összetevők: Lásd fent (DPT-IPV-HIB, Varilrix).

• Tünetek és időzítés:

  • 2014. december (47 nappal az oltás után): Hányás, hasmenés (K5290), folyamatos bőrszárazság (L8530).

  • 2015. május (190 nappal az oltás után): Láz (R5090), folyamatos bőrszárazság (L8530).

  • 2016. október (711 nappal az oltás után): Alopecia universalis (L6310).

  • 2016. december (775 nappal az oltás után): Vulvitis (N7620).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Hányás és hasmenés: Az aluminium (~2,375 mg) és az élő varicella-zoster vírus bélmikrobiom-zavart okoz, a Th2-válasz (IL-4, IL-13) pedig a bélnyálkahártya érzékenységét növeli. A szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat indukál, súlyosbítva a bélirritációt. Az MRC-5 sejtvonal maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami a bélgyulladást fenntartja. A formaldehid neurotoxikus hatása megzavarhatja a bél-agy tengely működését, hozzájárulva a gasztrointesztinális tünetekhez.

  • Láz és bőrszárazság: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az aluminium, szarvasmarha kazein, és neomicin által indukált gyulladástól ered, fenntartva a bőrbarrier diszfunkcióját. A poliszorbát 80 a bőr permeabilitását fokozhatja, súlyosbítva a dermatitist.

  • Alopecia universalis: Az alopecia universalis autoimmun folyamatok következménye, amelyeket a Th2-skewed válasz (IL-4, IL-13) és az MRC-5 sejtvonal maradék DNS-e (TLR9 aktiváció, IFN-α) súlyosbítanak. Az aluminium krónikus mikroglia-aktivációt okoz, amely a vér-agy gát áteresztőképességét növeli, hozzájárulva a neuroinflammációhoz. A szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat indukál, fenntartva a szisztémás gyulladást, amely a bél-agy tengely vagusideg-közvetített jelátvitelén keresztül súlyosbítja az autoimmun folyamatokat. A formaldehid oxidatív stresszt okoz, károsítva a hajhagymák működését. A pertussis antigének erős immunstimulációt okoznak, a Th2-válasz dominanciáját erősítve, ami az autoimmun hajhullást súlyosbítja.

  • Vulvitis: A vulvitis a mellékvese autoimmun diszfunkciójának és lokális immunológiai túlérzékenységének következménye, amelyet a korábbi hüvelyi polypus is jelzett. Az aluminium és plazmid DNS által kiváltott szisztémás gyulladás megzavarja a mellékvese szteroidogenezisét, különösen a DHEA termelődését, mivel az aluminium és formaldehid gátolja a CYP17A1 enzim működését. Ez a hormonális egyensúlyzavar nyálkahártya-gyulladást okoz, ami vulvitis kialakulásához vezet. Az MRC-5 sejtvonal maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami autoimmun folyamatokat erősít. A p53 gén inaktiválása az idegen DNS által szintén hozzájárulhat a nyálkahártya-proliferációhoz.

9. Oltás: 2019. április (DPT-IPV)

• Oltás dátuma: 2019. április (kb. 6 éves kor).

• Összetevők: Aluminium-hidroxid (~0,3 mg), formaldehid, poliszorbát 80, Vero sejtek, szarvasmarha kazein.

• Tünetek és időzítés:

  • 2019. június (53 nappal az oltás után): Láz, vírusos fertőzés (B3490), folyamatos bőrszárazság (L8530).

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • Láz és vírusos fertőzés: A Th2-domináns válasz (IL-4, IL-13) az aluminium és szarvasmarha kazein által indukált következmény. Az aluminium szisztémás gyulladást (IL-6, TNF-α) okoz, növelve a légúti érzékenységet. A formaldehid oxidatív stresszt és neurotoxikus hatást okoz, súlyosbítva a szisztémás gyulladást. A Vero sejtek maradék DNS-e TLR9 aktivációt indukál, IFN-α termelést kiváltva, ami szubklinikai gyulladást fenntart. A poliszorbát 80 lokális irritációt okoz, hozzájárulva a bőrszárazsághoz.

10. Krónikus tünet: Scoliosis (2017. április)

• Tünet dátuma: 2017. április.

• Élettani folyamatok és immunológiai elemzés:

  • A scoliosis az aluminium által kiváltott szisztémás gyulladás és izomtónus-változások következménye. A kumulatív aluminium-terhelés (~2,675 mg 2019. áprilisig) a nyirokszövetekben és a vér-agy gátban felhalmozódik, krónikus mikroglia-aktivációt okozva (IL-1β, IL-6, TNF-α). Ez a neuroinflammáció a bél-agy tengely diszregulációjával együtt befolyásolja a kötőszöveti integritást és az izomtónust, hozzájárulva a gerincferdüléshez. A szarvasmarha kazein és albumin allergiás reakciókat indukál, fenntartva a szisztémás gyulladást, amely a mozgásszervi szövetek érzékenységét növeli.

III. Összefoglaló élettani folyamatok és immunológiai elemzés

A kiskorú tünetei – folyamatos bőrszárazság, pelenka-dermatitis, instabil csípő, seborrhoea capitis, táplálkozási nehézségek, hüvelyi polypus, láz, garatgyulladás, kiütések, vírusos fertőzések, alopecia universalis, vulvitis, scoliosis, valamint visszatérő légúti és gasztrointesztinális fertőzések – egy komplex, szisztémás immunológiai és mechanikai folyamat eredményei. Az oltások összetevői (aluminium, CRM197, kazein, Vero sejtek, plazmid DNS, formaldehid, élő vírusok) szinergikus hatása krónikus gyulladást, bélmikrobiom-diszbiózist, Th2-domináns választ, és autoimmun folyamatokat indukál. Az aluminium a nyirokszövetekben és a vér-agy gátban felhalmozódik, fenntartva a szisztémás gyulladást (IL-1β, IL-6, TNF-α). A kazein, sertés tripszin, és szarvasmarha albumin allergiás reakciókat (IgE-termelés) vált ki, súlyosbítva a bőr- és nyálkahártya-problémákat. Az idegen DNS és plazmid DNS epigenetikai változásokat okozhat, például a p53 gén elnémítását, ami a polypus kialakulásához hozzájárulhat. A mellékvese diszfunkciója a DHEA termelődésének csökkenéséhez és autoimmun folyamatokhoz vezet, magyarázva a hüvelyi polypust és vulvitist.

IV. Javasolt vizsgálatok az oltási mellékhatások igazolására vagy kizárására

A tünetek és az oltások közötti ok-okozati összefüggés tisztázására az alábbi vizsgálatokat javasoljuk:

1. Immunológiai vizsgálatok:

   • Szérum citokinszintek: IL-1β, IL-6, TNF-α, IFN-α, IL-4, IL-13 mérése a szisztémás gyulladás és Th2-dominancia kimutatására.

   • Th1/Th2 citokinprofil: IFN-γ/IL-4 arány meghatározása az immunválasz egyensúlyának értékelésére.

   • IgE és specifikus IgE: Kazein, szarvasmarha albumin, sertés tripszin, és élesztőfehérje ellen, az allergiás komponensek azonosítására.

2. Neuroinflammációs markerek:

   • Gerincvelői folyadék (CSF) analízis: IL-6, TNF-α, neopterin, és kinolinsav szintek mérése a mikroglia-aktiváció és neuroinflammáció kimutatására.

   • Szérum S100B és NSE (neuron-specifikus enoláz): A vér-agy gát károsodás és neuronális stressz értékelésére.

3. Aluminium biomonitoring:

   • Hajas aluminiumszint mérés a kumulatív expozíció meghatározására.

   • Vizelet aluminiumszint monitorozása az akut terhelés értékelésére.

4. Genetikai és epigenetikai vizsgálatok:

   • HLA-genotipizálás: HLA-DR és egyéb polimorfizmusok elemzése a túlérzékenységi hajlam felmérésére.

   • TLR9 polimorfizmusok: Az idegen DNS-re adott immunválasz érzékenységének értékelésére.

   • p53 gén expresszió és metilációs analízis: A plazmid DNS által kiváltott epigenetikai változások kimutatására, különös tekintettel a hüvelyi polypus okaira.

5. Mellékvese-funkció vizsgálatok:

   • DHEA és kortizol szérumszint mérése a mellékvese szteroidogenezisének értékelésére.

   • CYP17A1 enzim aktivitás analízis: Az oltások által kiváltott gyulladás hatásának vizsgálata a DHEA termelésére.

   • ACTH stimulációs teszt: A mellékvese válaszképességének felmérésére.

6. Bélmikrobiom analízis:

   • 16S rRNS szekvenálás a bélmikrobiom diverzitásának és diszbiózisának értékelésére, különös tekintettel a kazein és zselatin által kiváltott hatásokra.

7. Bőrbiopszia és szövettani vizsgálatok:

   • A bőrszárazság, dermatitis, és alopecia hátterében álló immunológiai folyamatok (pl. Th2-válasz, IgE-termelés) azonosítására.

V. Kérelem a mellékhatás-bejelentésre

Kérjük, hogy a fenti dokumentáció és tünetek alapján szíveskedjen megtenni az oltások utáni mellékhatás-bejelentést az NNGYK felé 10 napon belül. A bejelentés során kérjük, részletezze:

• A folyamatos bőrszárazságot és pelenka-dermatitist (2013. június) a 2013. májusi BCG oltással összefüggésben.

• Az instabil csípőt (2013. július) és seborrhoea capitist (2013. szeptember) a 2013. júliusi oltásokkal összefüggésben.

• A táplálkozási nehézségeket (2013. szeptember) a 2013. szeptemberi oltással összefüggésben.

• A táplálkozási nehézségeket (2014. január, 2014. február) és hüvelyi polypust (2014. április) a 2013. októberi oltásokkal összefüggésben.

• A lázat, garatgyulladást, és kiütéseket (2014. július) a 2014. júniusi Meningitec oltással összefüggésben.

• A hasmenést (2014. szeptember) a 2014. júliusi Varilrix oltással összefüggésben.

• A lázat, náthát, és garatgyulladást (2014. szeptember) a 2014. augusztusi MMR+PCV oltásokkal összefüggésben.

• A hányást, hasmenést, lázat (2014. december, 2015. május), alopecia universalist (2016. október), és vulvitist (2016. december) a 2014. októberi oltásokkal összefüggésben.

• A lázat és vírusos fertőzést (2019. július) a 2019. áprilisi oltással összefüggésben.

• A scoliosist az összes korábbi oltással összefüggésben.

Kérjük, hogy a bejelentés megtörténtéről írásban értesítse minketnket, és a bejelentés másolatát szíveskedjen megküldeni.

VI. Eütv. 58. § (3a) bekezdés szerinti szakvélemény kérés

A hátralévő kötelező oltásokkal (MMR+dTaP 11 éves korban, Hepatitis B 12 éves korban) kapcsolatban kérjük az alábbiak értékelését, figyelembe véve a kiskorú jelenlegi állapotát:

1. MMR (Priorix vagy MMR Vaxpro):

   • Összetevők: Élő, attenuált kanyaró, mumpsz, rubeola vírusok; WI-38/MRC-5 humán diploid sejtvonalak (DNS/fehérje maradékok), szarvasmarha albumin, neomicin, szorbit.

   • Kérdések:

     • Kizárható-e, hogy az élő vírusok vagy a WI-38/MRC-5 sejtvonalak maradékanyagai súlyosbítják a légúti tüneteket, bőrszárazságot, alopecia universalist, scoliosist, vagy a hüvelyi polypus/vulvitis kiújulását?

     • Kizárható-e, hogy a szarvasmarha albumin allergiás reakciókat vált ki, súlyosbítva a táplálkozási nehézségeket vagy gasztrointesztinális tüneteket?

2. dTaP (Boostrix vagy Tetraxim):

   • Összetevők: Diftéria toxoid, tetanusz toxoid, acelluláris pertussis antigének; aluminium-hidroxid (~0,3-0,5 mg), formaldehid, poliszorbát 80, szarvasmarha kazein, Vero sejtek (DNS/fehérje maradékok).

   • Kérdések:

     • Kizárható-e, hogy az aluminium vagy pertussis antigének súlyosbítják a légúti tüneteket, bőrszárazságot, alopecia universalist, scoliosist, vagy a hüvelyi polypus/vulvitis kiújulását?

     • Kizárható-e, hogy a formaldehid neurotoxikus hatása súlyosbítja a táplálkozási nehézségeket vagy gasztrointesztinális tüneteket?

3. Hepatitis B (Engerix-B vagy HBvaxPro):

   • Összetevők: Rekombináns HBsAg, aluminium-hidroxid (0,5 mg) vagy aluminium-hidroxifoszfát-szulfát (0,25 mg), nátrium-klorid, élesztőfehérje/DNS maradékok, nyomokban formaldehid.

   • Kérdések:

     • Kizárható-e, hogy az aluminium vagy élesztőmaradékok súlyosbítják a légúti tüneteket, bőrszárazságot, alopecia universalist, scoliosist, vagy a hüvelyi polypus/vulvitis kiújulását?

     • Kizárható-e, hogy az élesztőmaradékok bélmikrobiom-diszbiózist okoznak, súlyosbítva a gasztrointesztinális tüneteket?

Kérelem: Kérjük, hogy a szakvéleményben értékelje, hogy a tervezett oltások beadása a gyermek jelenlegi állapotában káros lenne-e, különös tekintettel az oltóanyag-összetevőkre.

VII. Eütv. 58. § (1) bekezdés szerinti oltáshalasztás

Kérjük, hogy a Gyógyszertörvény 18. § (4) bekezdése szerinti hatósági kivizsgálás végéig az esedékes kötelező oltásokat (MMR+dTaP, Hepatitis B) halassza, és ezt jelentse be az illetékes népegészségügyi hatóságnak.