Jogszabálytervezet egészségügyi adatainkat kiszivárogtatja: Biológiai visszaélések fenyegetnek – Fellépés most!

Sürgős tiltakozás a kutatási rendelet ellen

Kedes Olvasók!

Mély aggodalommal olvastam az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítási tervezetét, amely homályos szabályozásával lehetőséget ad az állampolgárok, különösen a gyermekek adatainak ellenőrizetlen felhasználására. A tervezet hiányos adatvédelmi garanciái és a gyermekjogok mellőzése kiszolgáltatottá teszi a kiskorúakat, miközben a független felügyelet elmaradása szabad utat nyithat a visszaéléseknek. Ha ezekkel az érzékeny genetikai adatokkal visszaélnek, az életveszélyes következményekkel járhat, például célzott bűncselekményekhez, mint szervkereskedelemhez vezethet, ahol a gyermekek genetikai alkalmassága alapján válhatnak áldozattá.

Ezért tiltakozó levelet küldtem a Belügyminisztériumnak a társadalmi egyeztetés keretében, kiemelve a tervezet etikai és jogi hiányosságait, és sürgetve annak átdolgozását.

Ha Önök is veszélyesnek tartják ezt a szabályozást, küldjenek észrevételt a kozigazgatasiegyeztetes@bm.gov.hu címre, tiltakozva a jelenlegi forma ellen, és követelve egy jogvédő rendszert. Együtt védhetjük meg gyermekeink biztonságát!

Ezt a levelet küldtem el:

Tárgy: Tiltakozás az orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítási tervezetének elfogadhatatlan hiányosságai ellen

Tisztelt Belügyminiszter Úr!

Alaposan megvizsgáltam az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítására irányuló tervezetet (továbbiakban: tervezet), és mély aggodalommal állapítom meg, hogy az adatvédelmi, etikai és jogi hiányosságai jelentős kockázatokat hordoznak. Különösen aggályos a kiszolgáltatott csoportok, elsősorban a gyermekek jogainak védelmére vonatkozó előírások teljes hiánya. A tervezet jelenlegi formája nem biztosít megfelelő garanciákat az állampolgárok, különösen a kiskorúak alapvető jogainak védelmére, és lehetőséget ad az adatokkal való visszaélésre. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a releváns szabályozási problémákat, a hiányzó garanciákat és a lehetséges kockázatokat, különös tekintettel a gyermekjogokra. Kérjük a tervezet alapos átdolgozását, hogy az az állampolgárok érdekeit szolgálja.

1. A "széles körű beleegyezés" bianko csekk az adatokkal való visszaélésre
   A tervezet lehetővé teszi, hogy az érintettek hozzájáruljanak jövőbeli, nem pontosan meghatározott "nemzetstratégiai jelentőségű" kutatásokhoz anélkül, hogy részletes információt kapnának azok céljairól vagy kockázatairól. Probléma: Ez a homályos megfogalmazás korlátlan felhatalmazást ad a kutatóknak, aláásva az érintettek tájékozott döntéshozatalhoz való jogát. Hiányzó garancia: Nincs előírás arra, hogy a jövőbeli kutatásokat független etikai bizottság előzetesen jóváhagyja, vagy hogy az érintetteket később értesítsék azok konkrét természetéről. Kockázat: Az állampolgárok olyan kutatások részeseivé válhatnak, amelyek nem az ő érdekeiket szolgálják, például kereskedelmi célú projektek.

2. Kódolás és anonimitás: üres ígéretek valódi védelem nélkül
   A tervezet szerint a biológiai minták és adatok kódolt formában kerülnek tárolásra, az érintett azonosítása nélkül. Probléma: Nem részletezi, hogy ki kezeli a kódolási kulcsokat, és milyen technikai intézkedések garantálják az anonimitást. Hiányzó garancia: Hiányzik egy független adatvédelmi felügyelet, amely ellenőrizné a kódolás biztonságosságát. Kockázat: Az adatok visszakereshetősége esetén súlyos adatvédelmi incidensek történhetnek, különösen érzékeny egészségügyi adatok esetén.

3. Adatok továbbítása: nyitott kapu a kiszivárgásra
   A tervezet megengedi a biológiai minták és adatok továbbítását, de nem határozza meg, hogy kikhez és milyen feltételekkel kerülhetnek. Probléma: Ez a szabályozatlanság nem biztosít védelmet az adatok harmadik felek – például magáncégek vagy külföldi szervezetek – általi hozzáférése ellen. Hiányzó garancia: Nincs tiltás az adatok továbbadására az érintett kifejezett hozzájárulása nélkül, és nincs nyomon követési mechanizmus. Kockázat: Az adatok illetéktelen kezekbe kerülhetnek, ami különösen veszélyes a hosszú távú adatbiztonság szempontjából.

4. Visszavonás: látszatjog, amely semmit sem ér
   A tervezet szerint a beleegyezés bármikor, indokolás nélkül, szóban vagy írásban visszavonható. Probléma: Nem részletezi a visszavonás technikai folyamatát, és az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér (EESZT) mint centralizált platform nem kerül említésre. A szóbeli visszavonás lehetősége különösen problematikus, mivel nem garantálja a dokumentálást. Hiányzó garancia: Nincs előírás a visszavonás dokumentálására vagy a már továbbított adatok törlésének igazolására. Kockázat: A visszavonás formálissá válhat, és az adatok továbbra is felhasználhatók maradhatnak az érintett akarata ellenére.

5. Tájékoztatás: manipulatív félrevezetés, különösen gyermekek esetében
   A tervezet előírja a résztvevők tájékoztatását, de nem biztosítja, hogy az átfogó, érthető és pártatlan legyen. Probléma: A "nemzetstratégiai jelentőség" hangsúlyozása nyomást gyakorolhat az érintettekre, különösen a szülőkre, akik gyermekeik nevében döntenek, miközben a kutatások kockázatai – például a genetikai adatok hosszú távú felhasználása – nem kerülnek részletes bemutatásra. A gyermekek esetében a tájékoztatás kulcsfontosságú, mivel ők nem képesek önállóan mérlegelni a részvétel következményeit. A tervezet nem ír elő gyermekbarát vagy szülők számára célzott tájékoztatási protokollt, és nem biztosítja, hogy a szülők teljes körűen megértsék a kutatások hatásait, például az adatok kereskedelmi célú felhasználásának vagy kiszivárgásának lehetőségét. Ez különösen aggasztó az ENSZ Gyermekjogi Egyezménye fényében, amely előírja, hogy a gyermek legfőbb érdeke minden döntésben elsődleges legyen. A tájékoztatás hiányosságai aláássák a szülők azon képességét, hogy gyermekeik érdekében megalapozott döntést hozzanak. Hiányzó garancia: Hiányzik egy független etikai bizottság, amely ellenőrizné a tájékoztatás tartalmát és pártatlanságát, valamint egy gyermekjogokra specializált tájékoztatási keretrendszer, amely biztosítaná, hogy a szülők döntései valóban tájékozottak legyenek. Nem létezik előírás a szülők független tanácsadására vagy a gyermekek jogainak védelmére a tájékoztatás során. Kockázat: A szülők nem teljes körű információ alapján járulhatnak hozzá gyermekeik adatainak felhasználásához, ami hosszú távú következményekkel járhat, például a gyermekek genetikai adatainak etikátlan vagy kereskedelmi célú felhasználása esetén. Ez a mulasztás közvetlenül sérti a gyermekek magánélethez és adatvédelemhez való jogát.

6. Kiszolgáltatott csoportok, különösen gyermekek veszélyeztetése
   A tervezet lehetővé teszi, hogy korlátozottan cselekvőképes kiskorúak és cselekvőképtelen személyek is részt vegyenek a kutatásokban egy nyilatkozattételre jogosult személy hozzájárulásával. Probléma: Ez a megközelítés figyelmen kívül hagyja a gyermekek kiszolgáltatottságát és az ENSZ Gyermekjogi Egyezményében rögzített jogokat, különösen a magánélethez és a legfőbb érdekük védelméhez való jogot. A tervezet nem ír elő külön védelmi mechanizmusokat a kiskorúak számára, például kötelező etikai felülvizsgálatot a szülői hozzájárulások előtt, független gyermekjogi szakértői kontrollt, vagy a gyermekek jövőbeli önrendelkezési jogának védelmét. Nem zárja ki, hogy a gyermekek adatait hosszú távon, akár felnőttkorukban is felhasználják anélkül, hogy ők később visszavonhatnák a hozzájárulást. A szülők döntései nyomás alatt születhetnek, különösen, ha a kutatások fontosságát túlhangsúlyozzák a kockázatok rovására. Hiányzó garancia: Hiányzik egy gyermekjogokra fókuszáló védelmi keretrendszer, amely tartalmazna például a szülői döntések független felülvizsgálatát, a gyermekek adatainak különleges védelmét, vagy automatikus visszavonási lehetőséget nagykorúság elérésekor. Nem létezik előírás a gyermekek hosszú távú adatvédelmének biztosítására, például arra, hogy adataikat csak szigorúan meghatározott célokra használják fel. Kockázat: Gyermekek genetikai és egészségügyi adatai etikátlanul, például kereskedelmi célokra is felhasználhatók, ami egész életükre kihat, anélkül hogy bármilyen kontrollt gyakorolhatnának. Ez a mulasztás a gyermekeket kiszolgáltatottá teszi, és aláássa alapvető jogaikat.

7. Független felügyelet hiánya: szabad terep a visszaéléseknek
   A tervezet nem ír elő független etikai vagy adatvédelmi felügyeletet a kutatások és adatkezelés ellenőrzésére, ami különösen aggasztó a gyermekek esetében. Probléma: Egy független szerv nélkül a kutatások és adatkezelés átláthatatlan marad, és semmi sem garantálja, hogy a gyermekek adatait etikusan és jogszerűen kezelik. A gyermekek kiszolgáltatottsága különleges figyelmet igényel, mivel nem képesek saját érdekeiket védeni, de a tervezet nem említ gyermekjogi szakértői testületet, amely biztosítaná, hogy a kutatások a gyermekek legfőbb érdekét szolgálják. Nem szabályozza, hogy ki és hogyan ellenőrzi az adatok felhasználását, különösen a kiskorúak érzékeny egészségügyi és genetikai adatainak esetében. Hiányzó garancia: Hiányzik egy független, gyermekjogokra specializált etikai bizottság, amely minden kutatást és adatkezelési folyamatot előzetesen felülvizsgálna, és biztosítaná a gyermekek adatvédelmét. Nem létezik mechanizmus a visszaélések kivizsgálására vagy a gyermekek jogainak védelmére. Kockázat: A felügyelet hiánya lehetővé teszi a gyermekek adatainak ellenőrizetlen felhasználását, például genetikai profilozásra vagy kereskedelmi adatkereskedelemre, ami súlyosan sérti a gyermekek magánélethez való jogát és hosszú távú biztonságát.

8. Jogi védelem és szankciók hiánya: tehetetlenségre kárhoztatott gyermekek
   A tervezet hivatkozik az Oviedói Egyezményre és a Helsinki Nyilatkozatra, de nem részletezi, milyen jogi szankciók vagy kártérítési lehetőségek állnak az érintettek – különösen a gyermekek – rendelkezésére, ha adataikkal visszaélnek. Probléma: A gyermekek esetében a jogi védelem hiánya különösen súlyos, mivel nem képesek önállóan jogorvoslatot keresni, és a szülők sem feltétlenül rendelkeznek elegendő információval vagy erőforrással jogaik érvényesítéséhez. A tervezet nem biztosít eljárást arra, hogy a gyermekek adataival való visszaélés esetén a felelősök szankcionálhatók legyenek, vagy hogy a gyermekek és családjaik kártérítést kapjanak. Nem tartalmaz előírást a gyermekek hosszú távú adatvédelmének biztosítására, például arra, hogy adataikat nagykorúságuk elérésekor automatikusan töröljék, hacsak nem adnak új hozzájárulást. Ez a mulasztás közvetlen ellentétben áll az ENSZ Gyermekjogi Egyezményével, amely a gyermekek magánélethez és védelemhez való jogát hangsúlyozza. Hiányzó garancia: Hiányzik egy gyermekjogokra fókuszáló jogi keretrendszer, amely szigorú büntetéseket ír elő a visszaélésekért, például az adatok illetéktelen továbbításáért vagy etikátlan felhasználásáért. Nem létezik előírás a gyermekek adatainak különleges védelmére vagy a családok jogorvoslati lehetőségeinek biztosítására. Kockázat: Ha a gyermekek adataival visszaélnek – például kereskedelmi adatbázisokba kerülnek vagy etikátlan genetikai kutatásokhoz használják fel –, a családok tehetetlenül állnak a következményekkel szemben, és a gyermekek egész életükben viselhetik a magánéletük megsértésének vagy diszkriminációnak a terhét.

Összegzés és követelés
Ez a tervezet egy adatvédelmi és etikai rémálom, amely különösen a gyermekek jogait hagyja figyelmen kívül. A homályos megfogalmazások, a technikai részletek hiánya, az EESZT mellőzése és a független felügyelet elmaradása azt jelzi, hogy a szabályozás nem az állampolgárok, különösen a kiskorúak érdekeit szolgálja. Követeleljük a tervezet jelenlegi formájának elutasítását, és csak az alábbi feltételekkel térjenek vissza:

• A kutatások céljainak és kockázatainak pontos, előzetes közlése, kötelező etikai felülvizsgálattal.

• Az EESZT kötelező használata a beleegyezés és visszavonás átlátható kezelésére.

• Az adatok harmadik félnek való átadásának teljes tiltása az érintett kifejezett hozzájárulása nélkül.

• Független, gyermekjogokra specializált adatvédelmi és etikai felügyelet létrehozása, szigorú szankciókkal.

• Világos, ellenőrizhető protokoll a visszavonás végrehajthatóságára, a törlés igazolásával.

• Külön védelmi mechanizmusok a gyermekek számára, beleértve a szülői döntések független felülvizsgálatát és a gyermekek adat adatainak automatikus törlését nagykorúság elérésekor.

• Szigorú jogi szankciók és kártérítési rendszer a visszaélések ellen, különös tekintettel a gyermekek védelmére.

A tervezet elfogadása aláásná az állampolgárok, különösen a gyermekes családok bizalmát az egészségügyi rendszerben. Kérjük, hogy a fenti aggályokat figyelembe véve dolgozzák át a szabályozást úgy, hogy az az állampolgárok, különösen a gyermekek jogait garantálja. Készséggel állunk rendelkezésre további egyeztetésre.

Tisztelettel:

dr. Mihalik Angelika