A "Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisa" hivatalos oldalon, melyen az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekkel kapcsolatos adatai kérdezhetőek le, a HBVAXPRO-val kapcsolatban 1121 esetet regisztrálak eddig (ami körülbelül a valós számok ~1%-a, ld. a Lazarus tanulmányt). Ezen adatok alapján a 12-17 közötti korosztályban 131 regisztrált eset volt, melynek több mint fele (61.3%) a lányokat érintette. Az eseteket 88.5%-ban egészségügyi szakember jelentette, azaz itt is teljes mértékben az orvos belátására, jóindulatára van utalva az ember. Ha az orvos meggyőződése az, hogy az oltás jó, attól nem lehet baj és ha mégis van valami, az mástól van, akkor megteheti, hogy nem jelent semmit ill. nem tájékoztatja a beteget, hiszen akármi is az, az oltásnak szerinte ahhoz semmi köze...
Azzal érvelnek, hogy a rekombináns DNS rész ugyanaz, az az aktív hatóanyag.
Az előzőben higany volt, ebben más tartósító - formaldehid és potasium thiocianid van.
Emellett az EngerixB-ben aluminium hidroxi-hidráthoz van az aktív hatóanyag hozzákötve, míg a HBVAXPRO-ban
aluminiumhodroxi szulfáthoz van kötve.
Ezek amúgy toxikusak. Tehát nem azzal érvelnek, hogy az összetevők nem toxikusak, hanem hogy mindkettőben az aktív hatóanyag ugyanaz. Azaz a gmo rekombináns DNS-sütőélesztő-antibiorezisztens e-coli az ugyanaz.
Csakhogy nagyon nem mindegy már ez a pár eltérés sem.
A fejér búzakenyérben a búza a fő rész, de nem mindegy még az emésztésnek sem, hogy élesztővel vagy vadkovásszal készül, és vannak-e benne adalékanyagok és azok mik? Van, aki az élesztőtől rosszul van, a vadkovásztól meg nem.
Ez pedig egy invazív beavatkozásra használt anyag, oltás.
Ahol annyit tettek, hogy semmit, csak bevezették, vagy húsz éve, aztán nyugodtan ülnek, és várják, hogy vajon tesz-e valaki mellékhatásbejelentést. Amit tudunk, hogy legfeljebb 1 %, maximum, vagy annyi sem tesz.
Tehát gyakorlatilag semmit nem lehet tudni erről a cuccról.
Pl honnan szedik, hogy három adag kell? Miért nem 2? Miért nem 4? Miért nem 1? Miért nem 5?
Az EMA is azt mondta, hogy az előzőleg 9 évig használt Vaxelis és a HBVAXPRO nem összehasonlítható, mert a HBsAg tartalom és a dózis ill. az oltási rend is eltér, így nem lehetett figyelembe venni.
Az Európai Unió hivatalos, Európai Gyógyszerügynökségének a HBVAXPRO-ra vonatkozó aloldalán található "EPAR - Az engedélyezést követő eljárási lépések és tudományos információk" (https://www.ema.europa.eu/en/documents/procedural-steps-after/hbvaxpro-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-after-authorisation_en.pdf) dokumentumából kiderül (I/0076), hogy már 2022-ben jelezték, majd 2023-ban a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő eljárásokról bizottsági határozatot (CD) is adtak ki, mely az SmPC-t (a termékjellemzők összefoglalásáról szóló dokumentumot, annak is az 5.1-es szekcióját), a termék címkéjét, a PL-t (betegtájékoztató) is érintette, mégpedig úgy, hogy a tájékoztatóul szereplő alábbi mondatot:
„Amint más hepatitis B elleni vakcinák esetében, a védőhatás időtartama egészséges oltottak esetében jelenleg nem ismert”
Erre kellett cserélni:
"A védőhatás időtartama egészséges oltottaknál nem ismert".
A dokumentum ezen szekciója hivatkozik az EMEA/H/C/000373/II/0076 számú tudományos értekezésére is, mely az alábbi linken található:
"A HBVAXPRO kezdeti oltási sorozatának esetében a mai napig nem állapították meg a védő immunválasz időtartamát."
A kezdeti oltási sorozat az adott vakcina teljes hatékonyságának eléréséhez szükséges. A HBVAXPRO esetében ez három adag oltást jelent, amelyeket meghatározott időközönként kell beadni. Tehát igazából 3 oltás után sem tudni, hogy mennyire vagy, hogy meddig véd... Marad a kockázat és más semmi.
Bocsánat! Meghallgattam. Segíthetek (szeretnék) azzal,hogy laikusként nem tiszta az ahigy ön fogalmaz. Lejelentették? Lejelentették. Kik? Kik felé? A felhasználók a hatósag felé? Például a lejelentett , karosodást 1000 db karosult bejelent. És a hatóság ennek csak 1 % át lehazudva adja tovább? Azaz laikusként számomra nem tiszta ki , kinek jelent. Én utálom a hatalmat. Álltam már bírosag előtt is parszor. Anyámat ápoltam es gyámjais voltam 10 évig. Iszonyúan szenvedtem a GyámHatósagtól. Olyan volt mint az Állam Védelmi Hatóság. Igazi komisszár elvtárs stílusba , modszerrel törtek rám és hazudtak Anyám 83 évesen most hunyt el 2024 VII.07 -én. Nem ez a lényeg. Ön magyarázata nem teljesen érthető a téren - ki kinek jelent? Emberek (karosodottak, mellekhatást megtapasztaló emberek,fogyasztók) a hatóság felé? Vagy hatóság tovább a gyógyszergyártó felé?
A lejelentés a hatóság felé történő oltásmellékhatàs bejelentés, amit elvileg az orvos kellene csináljon, akihez elmegy a beteg az oltás utàn, hogy beteg lett az oltástól. Nem akartam, hogy hosszú legyen, már nagyon unom .
A "Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisa" hivatalos oldalon, melyen az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekkel kapcsolatos adatai kérdezhetőek le, a HBVAXPRO-val kapcsolatban 1121 esetet regisztrálak eddig (ami körülbelül a valós számok ~1%-a, ld. a Lazarus tanulmányt). Ezen adatok alapján a 12-17 közötti korosztályban 131 regisztrált eset volt, melynek több mint fele (61.3%) a lányokat érintette. Az eseteket 88.5%-ban egészségügyi szakember jelentette, azaz itt is teljes mértékben az orvos belátására, jóindulatára van utalva az ember. Ha az orvos meggyőződése az, hogy az oltás jó, attól nem lehet baj és ha mégis van valami, az mástól van, akkor megteheti, hogy nem jelent semmit ill. nem tájékoztatja a beteget, hiszen akármi is az, az oltásnak szerinte ahhoz semmi köze...
A gyógyszer-mellékhatás gyanúra vonatkozó bejelentések itt kereshetők: https://www.adrreports.eu/hu/search.html
És ha az orvos jelenti, akkor már tuti nagy a baj..
ha jol ertem, azzal ervelnek a masik oldalon, h az osszes osszetevojet kulon-kulon mar teszteltek, ezert ez a kevereket mar nem is kell tesztelni.
nem tudom, h igazat mondanak-e.
de persze ez hulyeseg is, mert ket anyagot ha osszekeverek, akkor a keverek lehet ugy mergezo, h az osszetevok magukban nem azok.
Azzal érvelnek, hogy a rekombináns DNS rész ugyanaz, az az aktív hatóanyag.
Az előzőben higany volt, ebben más tartósító - formaldehid és potasium thiocianid van.
Emellett az EngerixB-ben aluminium hidroxi-hidráthoz van az aktív hatóanyag hozzákötve, míg a HBVAXPRO-ban
aluminiumhodroxi szulfáthoz van kötve.
Ezek amúgy toxikusak. Tehát nem azzal érvelnek, hogy az összetevők nem toxikusak, hanem hogy mindkettőben az aktív hatóanyag ugyanaz. Azaz a gmo rekombináns DNS-sütőélesztő-antibiorezisztens e-coli az ugyanaz.
Csakhogy nagyon nem mindegy már ez a pár eltérés sem.
A fejér búzakenyérben a búza a fő rész, de nem mindegy még az emésztésnek sem, hogy élesztővel vagy vadkovásszal készül, és vannak-e benne adalékanyagok és azok mik? Van, aki az élesztőtől rosszul van, a vadkovásztól meg nem.
Ez pedig egy invazív beavatkozásra használt anyag, oltás.
Ahol annyit tettek, hogy semmit, csak bevezették, vagy húsz éve, aztán nyugodtan ülnek, és várják, hogy vajon tesz-e valaki mellékhatásbejelentést. Amit tudunk, hogy legfeljebb 1 %, maximum, vagy annyi sem tesz.
Tehát gyakorlatilag semmit nem lehet tudni erről a cuccról.
Pl honnan szedik, hogy három adag kell? Miért nem 2? Miért nem 4? Miért nem 1? Miért nem 5?
Az EMA is azt mondta, hogy az előzőleg 9 évig használt Vaxelis és a HBVAXPRO nem összehasonlítható, mert a HBsAg tartalom és a dózis ill. az oltási rend is eltér, így nem lehetett figyelembe venni.
Az Európai Unió hivatalos, Európai Gyógyszerügynökségének a HBVAXPRO-ra vonatkozó aloldalán található "EPAR - Az engedélyezést követő eljárási lépések és tudományos információk" (https://www.ema.europa.eu/en/documents/procedural-steps-after/hbvaxpro-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-after-authorisation_en.pdf) dokumentumából kiderül (I/0076), hogy már 2022-ben jelezték, majd 2023-ban a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő eljárásokról bizottsági határozatot (CD) is adtak ki, mely az SmPC-t (a termékjellemzők összefoglalásáról szóló dokumentumot, annak is az 5.1-es szekcióját), a termék címkéjét, a PL-t (betegtájékoztató) is érintette, mégpedig úgy, hogy a tájékoztatóul szereplő alábbi mondatot:
„Amint más hepatitis B elleni vakcinák esetében, a védőhatás időtartama egészséges oltottak esetében jelenleg nem ismert”
Erre kellett cserélni:
"A védőhatás időtartama egészséges oltottaknál nem ismert".
A dokumentum ezen szekciója hivatkozik az EMEA/H/C/000373/II/0076 számú tudományos értekezésére is, mely az alábbi linken található:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/hbvaxpro-h-c-000373-ii-0076-epar-assessment-report-variation_en.pdf
Ennek 3. oldaláról azonnal kiderül, hogy
"A HBVAXPRO kezdeti oltási sorozatának esetében a mai napig nem állapították meg a védő immunválasz időtartamát."
A kezdeti oltási sorozat az adott vakcina teljes hatékonyságának eléréséhez szükséges. A HBVAXPRO esetében ez három adag oltást jelent, amelyeket meghatározott időközönként kell beadni. Tehát igazából 3 oltás után sem tudni, hogy mennyire vagy, hogy meddig véd... Marad a kockázat és más semmi.
Bocsánat! Meghallgattam. Segíthetek (szeretnék) azzal,hogy laikusként nem tiszta az ahigy ön fogalmaz. Lejelentették? Lejelentették. Kik? Kik felé? A felhasználók a hatósag felé? Például a lejelentett , karosodást 1000 db karosult bejelent. És a hatóság ennek csak 1 % át lehazudva adja tovább? Azaz laikusként számomra nem tiszta ki , kinek jelent. Én utálom a hatalmat. Álltam már bírosag előtt is parszor. Anyámat ápoltam es gyámjais voltam 10 évig. Iszonyúan szenvedtem a GyámHatósagtól. Olyan volt mint az Állam Védelmi Hatóság. Igazi komisszár elvtárs stílusba , modszerrel törtek rám és hazudtak Anyám 83 évesen most hunyt el 2024 VII.07 -én. Nem ez a lényeg. Ön magyarázata nem teljesen érthető a téren - ki kinek jelent? Emberek (karosodottak, mellekhatást megtapasztaló emberek,fogyasztók) a hatóság felé? Vagy hatóság tovább a gyógyszergyártó felé?
A hatóság nem jelent a gyàrtó felé.
A lejelentés a hatóság felé történő oltásmellékhatàs bejelentés, amit elvileg az orvos kellene csináljon, akihez elmegy a beteg az oltás utàn, hogy beteg lett az oltástól. Nem akartam, hogy hosszú legyen, már nagyon unom .
https://ogyei.gov.hu/mellekhatas
Kedves Angelika!
A mi iskolánkban ENGERIX B-vel oltják a kölköcskéinket. Ezzel kapcsolatban is érdemes ellenlépéseket tenni Ön/Önök szerint?
Már napokkal ezelőtt le kellett volna adnom az aláírt papírt, de (nem is tudtam róla és) nincs információm, hogy felelős döntést hozhassak.
Előre is köszönöm mielőbbi kedves válaszát!!
Hahó... Kedves Bárki! Valaki! Olvassa ezt..?? 🥹🥹☝️☝️👋